医疗器械强制性产品认证依据标准《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》GB9706.1-2007、《医用电气设备 第1-1部分：通用安全要求 并列标准：医用电气系统安全要求》GB 9706.15-2008、《心血管植入物和人工器官 血液净化装置的体外循环血路》YY0267-2008和《心血管植入物和人工器官 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》YY0053-2008已经发布并实施，分别替代 GB9706.1-1995、GB9706.15-1999、YY0267-1995和YY0053-91标准。

     旧版证书换版最迟应于2013年7月1日前完成，逾期未完成证书转换的，旧版标准证书将予以暂停。2013年10月1日前仍未完成证书转换工作的，旧版证书将予以撤销。