中国衛生部・医療製品登録.中国保健省・医療機器登録制度
製品登録
国家食品薬品監督管理局(SFDA)は、2004年10月14日、健康食品登録部門が規制するライセンス対象リストを制定、公表しました。 リストには、健康食品、化粧品、医療機器など、さまざまな製品が含まれています。 対象製品を中国に移入する前に、強制登録制度のもとで、SFDAライセンスを取得する必要があります。 サービス内容 1. 規制対象商品の情報提供、コンサルテーション 2. 申請資料のご案内、レビュー 3. SFDAレビュー、申請手続 4. 製品評価進捗の促進支援、フォロー 5. 規制臨床試験の観点から、商業流通面の交渉サポート 6. 輸入許可証取得、登録プロセス全般のフォロー 7. 技術規則面の問題解決、コンサルテーション
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